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药用塑料瓶形体结构设计与成型方式白冰近年来。我国药用揠斗瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包坡消质轻无破损卫生等优点。符六药品包装的特殊要求。,国内在药品片剂胶囊包装方面,已逐步实现以塑代玻。优质药用朔料瓶的应用。离不开合现的瓶体结构设计和完善的生产设备以及成熟的工艺方法。本文从药用塑瓶的产特点形体结构设计成型方式以及成型1艺特忱个方而阐述药用塑料瓶整体生产过程。 塑料瓶在药品包装的使用特点药用塑料瓶生产企业的技术人员应杵先了解4产的药瓶所包砚药品的化7及物理性质,其次应清楚制瓶所选用的原料及辅料对所包装药品妃否有影响。如果制作朔料瓶,使用的配合剂贷不当。其微量成份的撄移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。药品坫种特殊商品,生产药用塑料瓶的厂家均应从每个生产环节对卫生加以严格控制,要符合的有关要求。同时还要掌握有关法规。如中华人民共和国药典中华人民共和国药品符理法药品生产管理规范药品包装管理办法以及有关药用塑料瓶的标准和要求。目前我国药用塑料瓶大部分用十药品的片剂胶囊的包装。因此生产的塑料瓶必须保证药品片剂胶囊不易受潮,不易受热溶解迸裂,不易遇光变色分解氧化及染菌。 塑料瓶的造型与外形结构特点目前药用塑料瓶的形状有圆形方形椭圆形等。圆形瓶体的用量最大,其特点是壁厚较均从吸收冲击能量的能力较高。生产成木较低,何储存或运输,有效而私,利用率低。 正方形或长方形的瓶体储存时的有效面积的利用率高,稳定性好,较易发生鼓胀现象。塑料瓶的规格尺寸。目前尚未有叨确统的规定。通常妃根据用户的纶要和药品的性质而定。 料瓶的容贷除了有公称容贷外。还有满1容贷,它比公称容量大些,具体要求视瓶喧径赢的高皮而确定。面以小型塑料瓶为例。依次从艰料瓶口瓶颈瓶肩瓶身及瓶底等部位分析其结构特点。 2.1瓶结构特点盛装片剂胶囊用的塑料瓶。其瓶1直径的设计主要考虑欲盛装药品单个体积加上适当空间,既要满足机械装药的纶要。也要考虑患者用药,的方便。槊料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数呆半圆形。人人外部看为两头细螺纹。也有皂梯形的螺纹。称单义螺纹。瓶1颈部螺纹形式的设计主要取决于要与瓶盖具有良好的互配性,因为药品包装的阻湿性能很大程度上取决于瓶1与瓶盖的配合经施加扭力后的紧密度,此处是反映瓶1密封朴能否优良的,要部位。塑料瓶在装药后应采用可调节扭力大小的旋盖机来旋盖。扭力可按有太标准,视瓶盖的直径选定。瓶句盖的尺寸配合是阻湿的重。要前提,而旋盖足否紧密则是阻温效果优劣的夭键为保证药品的安全性,首先要提高瓶部位的密封性,增加阻湿效果。闷前。塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封而瓶盖多采用防盗盖。这种防盗盖可对密封破坏提供,痕迹。其结构主要足瓶盖周围沿侧裙底有小孔。以形成断开线。当扭转瓶盖时。由于波形翻边的棘爪紧锁丁瓶口端的凸环反旋转盖即可沿断开线与锁圈断裂。以此鉴别药品包装后是否已被打开过,而作为患者用药开启与盖也十分方便。 药用揠斗瓶的外形采用圆形瓶体较多,纵向解剖看瓶体剖面。其瓶颈与瓶肩部由两个相的弧半径组成,并从切点分成两段的圆台旋转体。设计时需要计算出瓶颈马中心线的距离半径们部半径颈部圆弧半径,并相应得出瓶颈与瓶们总的高度。影响瓶肩强度的七要因素是瓶肩部位的倾斜角,当们部过于平坦时,瓶体容易发遽陷,因此当瓶肩长为毫米时,们部倾斜角应超过15度。此部位厚度不应小于1奈米,以保证在盛装和贮存药品及使用过程中瓶体不发生肩破裂现象。 瓶身足呈晷柱形的圆形,转体,对瓶身的要求是梢厚均匀,瓶壁过焯会增大瓶体的重量,原材料消耗增大,同时瓶体内应力增大,收缩量也将增加;瓶壁过薄难以吹艰成型且强度低。般撖求,除瓶1处加强筋和螺纹部位较瓶体淳度大以外。其他部位壁掉应均6致。 为提高塑料瓶的阻隔性及强度,瓶身厚度取值般在1.21.5毫米,并有增厚的趋向。 目前药用增料瓶底部的设计均采用凸底或平底,双圆角结构居多。凸底即瓶底央小瓶4凸起,形成拱穴。可增强瓶体的抗内压能力,并保证了瓶体的稳定性。吹塑成型时还可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均匀,而平底双晷角的瓶底结构多数适用于大界积的瓶体。它能更,地承受压九塑料瓶生产设备的成型方式前我国牛。产塑料瓶设备的成型方忒主要存以几种,挤出吹塑成型,注射吹塑成型,挤拉吹成型;汾注拉吹成型。以这种成型方式生产的产品的性能结构均有差别。小型药用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的设备受到制药厂的择遍欢迎,因为用注射吹塑成型方忒生产的瓶体在成型过程中,设备的注嘴可以对瓶1进行注塑,从而保证了瓶口的精度,然后再巾机械配置的芯棒吹艰瓶体保证了塑料瓶体外形尺1的精度。当瓶内盛装药品时。能宵效防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶化参透。由于注射吹塑成型机需要副型坯模具副吹槊模,故设备费用较挤吹成型设备耍高。 注射吹塑成型塑料瓶的工艺特性用十吹塑的聚酯丁为饱和线性热槊性聚酯,吹朔级的,丁的特性粘度为70808,用十吹艰小容积的塑料瓶。,料筒温度参数般前料筒温度口5.,1属吸湿,介物。原料必须经过去湿干燥,干燥温度般为15,016 3;时间为5小时,停机时干燥温度应降到120,左右,使含水量达到,5左右,保温待用。的粒子下燥税度对成型性能影响极大。应避免干燥的,1与外界空气接触因为下燥的丁原料会伙速吸收空气十的水分注吹机型坯温度为保证型坯的透明性。当熔体充入型坯模儿后,要快速冷却至145要比其玻璃化温度8 2高些。越接近原料的玻璃化温度。吹塑瓶的透明度就越高。芯棒温度为保证芯棒有较致的温度分布,芯棒各段的温度分别为芯棒头部为455 5中部为4,15,1尾部为2535.在型坯注射工位时,因熔体温度高。芯棒温度应取述范闱的上限,当芯棒转至脱模工位时。芯棒温度因内冷而取上述范的隈。,吹艰模具的温度冷却瓶体的冷却水温在510工可使吹塑模温控制在3 5的范内。,吹胀气压瓶体吹气U为l.2MPi,注射压力在60100Mla,保压压力取注射压力的80左右,保压,间不兑太长。由于,瓦丁的结晶化速度快,故在产过程中要求有较高的注射速度。 4.2聚碳酸酯瓶,的注射吹塑注射吹塑瓶体最好,甩普通段式螺杆,长径比最小取15比过渡段与计量段构。,是种吸湿蚀聚合物,在高温下,即使存在微泣水分对成型也有影响,因此塑料粒子在注吹成型前必须充分下燥,使水分含量降到0.0150.0 2以干燥条件0120勺温度下用812小时,料斗应预热到0,左右,保温,以免干燥有叨品厂降。故前料筒温度在240,2601中料筒2 60280后料筒220230,料筒温度勿超过3 101般在注射吹鞭,料筒温度的控制都是用前,后低的方式。型个的温泛为2 60280注射压力需高压注射,注射速度太快易出现熔体破裂现象。吹朔时应均匀地冷却瓶体吹艰模温度6 5180,模具温度提高的目的是减少模温料温的温差,从而降低瓶体的内应力。吹塑压力般取0.41.,4.3聚苯乙烯瓶,3的注射吹艰提非结晶件。塑料,有较高的透明度。由于8成型温度范围大,热稳定性好,加热流动和冷却同化速度快。熔体粘度适,使其易成型。在流动性保证充满型腔的前提下。 料筒温度低些好。通常前料筒温度在2,左右,注嘴和后料筒温度比前料筒温度低4 00右。注射压力为7,1303.当溶料注满型坯模腔的9 5左右时,注射压力切换为保甩压力。而保甩压力取注射压力的8 0左右,注射速度可取高些,注射速度太低,瓶体,结线变明显。螺杆转速预1寸间能大于冷却时间,提高螺杆转速可以缩短预寸间。通常螺杆转速视熔料塑化状况巾慢到陕逐步调整,转速在7,71左右。吹塑模温度取4065吹胀气压取30.7;1. 4.4聚丙烯,瓶的注射吹朔为高结晶度塑料。吹塑级的熔体流动速率散为0.53.81.选用的恪融指数则1小于2101;时。前料筒温度为2 240,中料筒温度为17022,1后料筒温度为160,190,注射压力选取,熔料流动忱好,般取809 0,1.当,巧客料注射到型还模内近9 5,注射压力应转换为保压压力,而保压压力取注射压力的8 0左右。由子,结品度大,分子排列规整而紧密,分子间作用力强,反映在瓶体是拉伸强度大刚性高光泽忡好耐热性提高。但柔软件透明件差。由此吹塑模温度取3 060,围。1热稳定忡好,提高螺杆转速能迅速完成预塑,因而螺杆转速取6 0715背压的取值高会抑制螺杆的后退速度,最好在0.5,13为宜。吹胀气压取值在0.5.8,1〃1左, |
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